[发明专利]肠溶包衣颗粒剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种具有少量包衣、但在水中具有控制的溶出度的肠溶包衣颗粒剂及其制备方法。具体地，所述肠溶包衣颗粒剂含有素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒；包覆该素颗粒或者该颗粒的第一肠溶层；以及形成于第一肠溶层上的第二肠溶层，其中第一肠溶层和第二肠溶层分别含有具有不同溶解pH的第一和第二HPMCAS类，第二肠溶层的第二HPMCAS的溶解pH值低于第一肠溶层的第一HPMCAS的溶解pH值；以及制备方法包括：使用含有第一HPMCAS的肠溶包覆剂包覆素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒，形成第一肠溶层；以及在第一肠溶层上，使用含有比第一HPMCAS的溶解pH值低的第二HPMCAS的肠溶包覆剂形成第二肠溶层。

主权项

1.一种肠溶包衣颗粒剂，含有：素颗粒或者含有素颗粒和至少一层包覆所述素颗粒的层的颗粒，包覆所述素颗粒或者所述颗粒的第一肠溶层，以及形成于所述第一肠溶层上的第二肠溶层，其中所述第一肠溶层和所述第二肠溶层分别含有具有不同溶解pH的第一和第二乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素类(HPMCAS类)，所述第二肠溶层的第二HPMCAS的溶解pH值低于所述第一肠溶层的第一HPMCAS的溶解pH值。