[发明专利]注射用福莫司汀冻干粉针剂的制备方法无效
| 申请号： | 200710126506.7 | 申请日： | 2007-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN101084879A | 公开（公告）日： | 2007-12-12 |
| 发明（设计）人： | 张光洲 | 申请（专利权）人： | 张光洲 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/662;A61P35/00 |
| 代理公司： | 郑州科维专利代理有限公司 | 代理人： | 张国文;张欣棠 |
| 地址： | 450003河南省郑*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种福莫司汀(fotemustine)冻干粉针剂的制备方法，称取所需量的福莫司汀，加入所选的溶剂如乙醇、乙腈或四氢呋喃溶液，或它们的混合溶液，搅拌使主药溶解，制成所需浓度的福莫司汀溶液，分装于棕色西林瓶中，低温冷冻干燥30－50小时，封盖即可；其优点是对冻干设备要求不高，降低耗能。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用福莫司汀冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种注射用福莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：其制备工艺如下：称取处方剂量的福莫司汀，置器中，加入所选的溶剂，溶剂选择水、乙醇溶液、乙腈溶液、四氢呋喃溶液之一或者水、乙醇、乙腈及四氢呋喃它们中两种或两种以上的混合溶液之一，溶剂的浓度为10～100％，搅拌使主药溶解，制成所需浓度为52mg/ml福莫司汀溶液，加入0.02％的活性炭，搅拌20分钟，用无菌抽滤漏斗铺两层无菌滤纸过滤，再用灭菌的微孔滤膜装置过滤，检测药液浓度补加注射用水，制成所需浓度的溶液，检查合格后分装于棕色西林瓶中，低温-40℃冷冻20小时，打开真空泵，连续真空干燥30-50小时，控制隔板温度升温至40℃连续真空干燥5-10小时封盖出箱，压盖即得到成型的注射用福莫司汀冻干粉针剂。
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