[发明专利]一种氯法拉滨冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200710130904.6 | 申请日： | 2007-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN101120925A | 公开（公告）日： | 2008-02-13 |
| 发明（设计）人： | 叶东;王宏响;戴艳 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61P35/02 |
| 代理公司： | 南京君陶专利商标代理有限公司 | 代理人： | 奚胜元 |
| 地址： | 211112江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氯法拉滨冻干粉针剂及其制备方法，含有氯法拉滨以及至少一种生物可接受的赋形剂，氯法拉滨和赋形剂的重量配比为1∶10～50，所述的赋形剂选自甘露醇和乳糖中的一种，优选的是甘露醇。其制备方法为：取氯法拉滨加注射用水使溶，再加入赋形剂，搅拌混匀，过滤，灌装，部分加塞，装盘，预先开启冻干机，利用导热油对板层制冷，直至板层温度达到－40～－45℃，迅速将灌装于无菌西林瓶中的氯法拉滨溶液送入冻干机，关闭箱门，并保持板层温度－40～－45℃使品温下降，当样品达到－40℃时，停止板冷，开启冷凝器，同时利用掺冷继续保持该品温3小时，当冷凝器温度达－40℃时，开启真空系统，保温结束后开始分四阶段升温升华干燥，压塞，出箱，轧口。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 法拉 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种氯法拉滨冻干粉针剂，其特征在于含有活性成分氯法拉滨以及至少一种生物可接受的赋形剂，氯法拉滨和生物可接受的赋形剂的重量配比为1∶10～50。
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