[发明专利]适用于澳洲茄碱、澳洲茄边碱及其制剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200710131349.9 | 申请日： | 2007-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN101377475A | 公开（公告）日： | 2009-03-04 |
| 发明（设计）人： | 肖伟;丁岗;李明慧;孟兆青;陆洁 | 申请（专利权）人： | 江苏中康药物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N33/15;G01N30/74 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 | 代理人： | 刘喜莲 |
| 地址： | 222000江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明是一种适用于澳洲茄碱、澳洲茄边碱及其制剂的质量控制方法。本发明为了更直接的测定龙葵中澳洲茄碱、澳洲茄边碱的含量，发明人从龙葵药材中分离得到澳洲茄碱、澳洲茄边碱，制成了纯度达到98％以上的高纯度的澳洲茄碱对照品和澳洲茄边碱对照品，摸索和选择了最佳的化学鉴别、薄层鉴别和含量测定的技术参数，能够准确快速的反映原料和制剂中澳洲茄碱或澳洲茄边碱的存在和含量，从而有效的控制原料与制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 适用于 澳洲 茄边碱 及其 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种适用于澳洲茄碱、澳洲茄边碱及其制剂的质量控制方法，其特征在于，其含量测定方法如下：色谱条件与系统适用性试验 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含有缓冲盐溶液的有机溶剂为流动相，波长为201～210nm；理论塔板数按澳洲茄碱峰计算不低于3000；对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥的澳洲茄碱或澳洲茄边碱对照品适量，分别加甲醇制成每1ml中含0.01mg～20mg的溶液，即得；供试品溶液的制备 取澳洲茄碱或者澳洲茄边碱或者其制剂适量，加甲醇或者水或者甲醇与水的任意比例混合溶液制成每1ml含0.02～10mg的溶液，即得；测定法 分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
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