[发明专利]治疗用肽体的冻干制剂在审
| 申请号： | 200780022610.X | 申请日： | 2007-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN101484185A | 公开（公告）日： | 2009-07-15 |
| 发明（设计）人： | W·J·卡拉汉;R·L·小雷梅尔;G·拉特纳斯沃米;R·F·拉蒂波夫;D·刘 | 申请（专利权）人： | 安姆根有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K39/00 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 刘 冬;李连涛 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供长期稳定的治疗用肽体冻干制剂以及包含治疗用肽体的冻干组合物的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 治疗 用肽体 制剂 | ||
【主权项】：
1. 一种治疗用肽体的冻干组合物，所述组合物包含缓冲剂、填充剂、稳定剂和任选的表面活性剂；其中所述缓冲剂由范围为约5mM至约20mM的pH缓冲剂组成，其中pH范围为约3.0至约8.0；其中所述填充剂的浓度以重量体积比计为约0％至约4.5％；其中所述稳定剂的浓度以重量体积比计为约0.1％至约20％；其中所述表面活性剂的浓度以重量体积比计为约0.004％至约0.4％；和其中所述治疗用肽体包含下式I所给出的结构：式I：[(X1)a-F1-(X2)b]-(L1)c-WSPd其中：F1为Fc区；X1选自：P1-(L2)e-P2-(L3)f-P1-(L2)e-P3-(L4)g-P2-(L3)f-P1-(L2)e-和P4-(L5)h-P3-(L4)g-P2-(L3)f-P1-(L2)e-X2选自：-(L2)e-P1，-(L2)e-P1-(L3)f-P2，-(L2)e-P1-(L3)f-P2-(L4)g-P3，和-(L2)e-P1-(L3)f-P2(L4)g-P3-(L5)h-P4其中P1、P2、P3和P4各自独立地为药理学活性肽序列；L1、L2、L3、L4和L5各自独立地为接头；a、b、c、e、f、g和h各自独立地为0或1，前提条件是a和b中至少有一个为1；d为0、1或大于1；和WSP为水溶性聚合物，其连接在F1的任何活性部分上。
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