[发明专利]溶解氧减少的液体制剂及其制备方法、以及溶解氧含量减少的药液收容体有效
| 申请号： | 200780040048.3 | 申请日： | 2007-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN101563057A | 公开（公告）日： | 2009-10-21 |
| 发明（设计）人： | 住吉信昭;立石勇;森仁志;森本康史 | 申请（专利权）人： | 株式会社大塚制药工厂 |
| 主分类号： | A61J1/00 | 分类号： | A61J1/00;A61K9/08 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人： | 陈 昕 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明的目的在于提供减少溶解氧含量、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的液体制剂及其制备方法和使药液的溶解氧的含量维持在较低状态、不易产生由氧化引起的变质、经时稳定性优异的药液收容体。用于实现上述目的的溶解氧减少的液体制剂通过以如下方式进行调整来得到，即，将液体制剂收容、密封在由塑料构成的药液容器(15)中，然后，实施蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理，再在具有脱氧装置的环境下保存，从而使上述塑料的透氧率达到稳定状态时，液体制剂的溶解氧的浓度为2ppm以下，所述塑料在蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理后12小时以内、在25℃、60％RH下的透氧率为200cm3/m2·24h·atm以上，当透氧率处于稳定状态时，在25℃、60％RH下的透氧率为100cm3/m2·24h·atm以下。 | ||
| 搜索关键词： | 溶解氧 减少 液体 制剂 及其 制备 方法 以及 含量 药液 收容 | ||
【主权项】：
1、溶解氧减少的液体制剂，其特征在于，被收容、密封在由塑料构成的药液容器中，所述塑料在蒸汽灭菌处理或热水灭菌处理后12小时以内、在温度25℃、湿度60％RH下的透氧率为200cm3/m2·24h·atm以上，且在透氧率处于稳定状态时、在温度25℃、湿度60％RH下的透氧率为100cm3/m2·24h·atm以下，实施了上述蒸汽灭菌处理或上述热水灭菌处理，在上述蒸汽灭菌处理或上述热水灭菌处理后、上述塑料的透氧率达到稳定状态时，溶解氧的浓度为2ppm以下。
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