[发明专利]稳定的药物气雾剂无效
| 申请号： | 200780052493.1 | 申请日： | 2007-02-09 |
| 公开（公告）号： | CN101652123A | 公开（公告）日： | 2010-02-17 |
| 发明（设计）人： | J·K·谢尔伍德;J·塞凯拉;B·A·多诺文 | 申请（专利权）人： | 先灵公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/58;A61K9/12 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 张 萍;李连涛 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明的各方面提供了制造药物产品的方法，该方法包括将容器储存在大于环境条件的温度下至少约7天并且在储存后对所述容器进行释放测试。通过此方法制造的产品在产品有效期内在环境条件和加速的(accelerated)稳定性条件下具有更加一致的细粒径分布(FSD)和细颗粒级。有利地，此类产品可以更可靠并且更规律地通过监管机构如美国食品药品监督管理局(USFDA)对批准的药物产品的测试要求。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 药物 气雾剂 | ||
【主权项】：
1、一种制备药物产品的方法，包括：a)将容器在大于环境条件的温度储存至少约7天，其中所述容器包含悬浮液或溶液，所述悬浮液或溶液包含至少一种活性药剂、抛射剂和任选的赋形剂，所述抛射剂选自1，1，1，2-四氟乙烷、1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷和它们的组合；和b)在所述储存之后对所述容器进行释放测试。
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