[发明专利]蓝花药的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种由硼砂、冰片、青黛、玄明粉、滑石粉、琥珀、枯矾、石膏、儿茶、胡黄连10味中药材制成的蓝花药的质量控制方法，是用高效液相色谱法测定青黛含量、用气相色谱法测定冰片含量以及用薄层色谱法对冰片、儿茶进行定性鉴别的蓝花药的质量控制方法。弥补了现有技术的不足，完善的质量控制标准能够保证药品质量的可靠性和均一性，简单易行，具有可操作性。

主权项

1. 一种蓝花药的质量控制方法，其特征在于是用高效液相色谱法对青黛含量进行测定，操作步骤如下：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比73：27的甲醇一水为流动相；检测波长为289nm；理论板数按靛玉红峰计算应不低于7000；对照品溶液的制备：精密称取靛玉红对照品5mg，置25ml量瓶中，加三氯甲烷使靛玉红溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml量瓶中用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含靛玉红20μg的对照品溶液；供试品溶液的制备：取蓝花药研细，精密称取0.25g，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，每1g蓝花药含青黛以靛玉红计，不得少于80μg。