[发明专利]头孢哌酮钠与舒巴坦钠混粉的制备方法有效

专利信息
申请号: 200810016692.3 申请日: 2008-06-12
公开(公告)号: CN101297809A 公开(公告)日: 2008-11-05
发明(设计)人: 王勇进;杜海生;徐红梅 申请(专利权)人: 齐鲁安替制药有限公司
主分类号: A61K31/546 分类号: A61K31/546;A61K31/43;A61K9/14;A61P31/04
代理公司: 济南金迪知识产权代理有限公司 代理人: 宁钦亮
地址: 250105山东*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种制备头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉的方法。将头孢哌酮酸与舒巴坦酸按折纯重量比0.9~2.1∶1制成20-40%wt的水溶液,成盐剂调节料液pH至6.0-6.5,用0.22μm滤膜过滤至冻干箱中;经过冻干后得到头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉产品。通过冻干所得产品混粉均一性良好,溶解速度快,产品含量、水分、pH值、溶液澄清度等主要质量指标稳定。
搜索关键词: 头孢 哌酮钠 舒巴坦钠混粉 制备 方法
【主权项】:
1、一种头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉的制备方法,其特征是将头孢哌酮酸/舒巴坦酸与成盐剂在水中反应成盐后溶解于水中,通过冻干工艺得到均一的产品,具体步骤如下:(1)控温0~10℃,将头孢哌酮酸与舒巴坦酸按折纯重量比0.9~2.1∶1制成20-40%wt的水溶液,成盐剂调节料液pH至6.0-6.5,用0.22μm滤膜过滤至冻干箱中;(2)2-3小时降温至-40~-50℃或者更低,保持2~3小时;(3)开启真空并达到压力0.10mbar~0.30mbar真空干燥,将设定温度升至5~15℃,维持至少2小时,然后再将设定温度升至30~40℃,维持至少10小时以保证水分升华彻底;(4)升温至50~55℃干燥至水分小于2.0%wt即得。
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