[发明专利]一种醋酸曲安奈德微粒及其制备方法和药物组合物有效
申请号: | 200810039965.6 | 申请日: | 2008-07-01 |
公开(公告)号: | CN101618019A | 公开(公告)日: | 2010-01-06 |
发明(设计)人: | 陈伟;贺明源 | 申请(专利权)人: | 上海通用药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K9/10;A61K31/58;A61P17/00;A61P37/08;A61P29/00 |
代理公司: | 上海智信专利代理有限公司 | 代理人: | 胡美强 |
地址: | 200040上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种醋酸曲安奈德微粒及其制备方法和药物组合物。该制备方法包括以下步骤:1)用乙醇水溶液将醋酸曲安奈德加热溶解后自然冷却,得针状结晶,用注射用水洗去结晶上的乙醇后烘干,然后将结晶加入0℃~10℃的注射用水中;2)将二甲基甲酰胺溶解的醋酸曲安奈德溶液,线状滴加于步骤1)所得的0℃~10℃的注射用水混合液中,边滴加边搅拌,保持混合液温度0℃~15℃,继续搅拌1~30分钟,得水和结晶的混合物;3)按照常规,将步骤2)所得的水和结晶的混合物过滤,所得结晶真空干燥。本发明采用结晶接种法,制得的醋酸曲安奈德微粒晶体形态规则,粒径均匀。结晶不需气流粉碎,微粒理化性质稳定。所制备的醋酸曲安奈德混悬注射剂在贮存中无涨晶现象。 | ||
搜索关键词: | 一种 醋酸 曲安奈德 微粒 及其 制备 方法 药物 组合 | ||
【主权项】:
1、一种醋酸曲安奈德微粒的制备方法,包括以下步骤:1)用乙醇水溶液将醋酸曲安奈德加热溶解后自然冷却,得针状结晶,用注射用水洗去结晶上的乙醇后烘干,然后将结晶加入0℃~10℃的注射用水中;2)将二甲基甲酰胺溶解的醋酸曲安奈德溶液,线状滴加于步骤1)所得的0℃~10℃的注射用水混合液中,边滴加边搅拌,保持混合液温度0℃~15℃,继续搅拌1~30分钟,得水和结晶的混合物;3)按照常规,将步骤2)所得的水和结晶的混合物过滤,将过滤后所得结晶真空干燥。
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