[发明专利]一种胶原基生物医用材料的制备方法

摘要

一种胶原基生物医用材料的制备方法，其特点是用新鲜的动物皮和/或肌腱和/或板筋，采用酸酶法制成胶原纤维分散液(凝胶)或冻干胶原纤维材料，在温度15～40℃，用含8～12g/L 2－吗啉乙磺酸和35～65％的乙醇溶液浸没处理20～60min，再用含1.0～5.5g/L N－羟基琥珀酰亚胺和0.8～4.0g/L碳化二亚胺盐酸盐的水溶液浸没处理4～24h，用80～95％的乙醇清洗浸泡胶原材料2次，每次10～30min，再分别用1.5～2.0％的Na₂HPO₄和5.5～6.5％的NaCl溶液浸泡清洗1次，时间为30～60min，用蒸馏水浸泡清洗2次，每次10～30min，将清洗后的材料冷冻干燥，获得胶原基生物医用材料。

主权项

1.一种胶原基生物医用材料的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)原料的预处理取100份新鲜的动物皮用去离子水洗净，除去表面脂肪、肌肉和油膜，加1～2倍去离子水，升温到30～40℃，加入纯碱0.3～1.8份，食用油脂清洗剂1.5～2.0份，AS1.398蛋白酶0.15～0.4份，保温搅拌60～120分钟，祛除毛、表皮和油脂，再用去离子水洗净备用；取100份新鲜的动物肌腱或板筋洗净，除去表面脂肪、肌肉和筋膜，加1～2倍去离子水，升温到15～35℃，加入纯碱0.3～1.0份，食用油脂清洗剂0.5～1.0份，保温搅拌60～120分钟，祛除油脂，再用去离子水洗净备用；(2)天然胶原纤维凝胶的制备取处理后的动物皮或肌腱或板筋100份，加3～10倍去离子水，用酸调节pH值为1.5～2.5，在温度10～35℃处理10～36h，然后绞碎或捣成浆，取浆液100份，加入0.1～0.5份胃蛋白酶，在温度4～10℃处理12-36h，用碱调节pH值为6.5～7.5，离心分离，弃上层清液和下层沉淀物，取中间层凝胶溶于0.05～0.5mol/L醋酸溶液，再次离心，取下层沉淀物，即为胶原纤维分散液，低温保存，备用；(3)冻干胶原纤维的制备将胶原纤维分散液盛入器皿中，在温度-20～-40℃冷冻干燥，制成1～5mm厚的膜状纤维海绵，即膜状多孔胶原纤维材料；(4)胶原基生物医用材料的制备取100份上述海绵状多孔胶原纤维材料，在温度15～40℃，用含8～12g/L 2-吗啉乙磺酸和35～65％的乙醇溶液浸没处理20～60min，再用含1.0～5.5g/L N-羟基琥珀酰亚胺和0.8～4.0g/L碳化二亚胺盐酸盐的水溶液浸没处理4～24h，用80～95％的乙醇清洗胶原材料2次，每次10-30min，将乙醇清洗后的胶原材料分别用1.5～2.0％的Na2HPO4 和5.5～6.5％的NaCl溶液浸泡清洗1次，每次30～60min，用蒸馏水浸泡清洗2次，每次10～30min，将用蒸馏水清洗后的材料在温度-20～-40℃冷冻干燥，得到胶原基生物医用材料，再将制得的胶原基生物医用材料分割、包装，在常温下经10～15KGy剂量辐照灭菌处理，获得可供市场的胶原基生物医用材料。