[发明专利]一种香丹注射液的制备方法

摘要

本发明提供了一种香丹注射液的制备方法，具体步骤如下：先将降香加入纯化水，温浸，蒸馏，收集蒸馏液，分去上层油层过滤，备用；再将丹参加水煎煮三次，合并煎煮液，用滤纸过滤，将滤液浓缩，用乙醇沉淀处理，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液，向浓缩滤液中加纯化水搅匀，冷藏，取上清液，过滤，滤液加盐酸溶液调pH值，搅匀，冷藏，过滤，浓缩滤液，加纯化水搅匀，冷藏，过滤，浓缩，加活性炭搅匀，煮沸，过滤，滤液用氢氧化钠溶液调pH值，加热煮沸，加入活性炭，煮沸，过滤，加注射用水，加入活性炭，吸附，过滤，加入降香蒸馏液、注射用水，过滤、澄清、分装灌封，灭菌。本发明能够提高药液的纯度，可使药品在使用时大大的减少了不良反应率。

主权项

1、一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：(1)将700Kg降香置于多能提取罐中，然后加入纯化水，加热至℃浸泡2.5小时，蒸馏，收集蒸馏液350000ml，分去上层油层过滤，得到降香蒸馏液备用；(2)将700Kg丹参置于多能提取罐中加水煎煮三次，第一次加水为丹参重量的5倍量，煎煮2小时，得到第一次的煎煮液；将第一次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第二次的煎煮液；再将第二次煎煮后的丹参药渣加水至丹参重量的4倍量，煎煮1小时，得到第三次的煎煮液；然后将三次煎煮得到的煎煮液合并，用滤纸过滤，再将滤液浓缩至235Kg；然后用乙醇沉淀处理三次，第一次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量达75％，放置48小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至120Kg；第二次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85％，冷却放置48小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至100Kg；第三次乙醇沉淀处理：将乙醇加入滤液中，使滤液中的含醇量为85％，冷却放置48小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩滤液至100Kg；向浓缩滤液中加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后，冷藏24小时，取上清液，过滤，滤液加8％盐酸溶液调pH值为2.5～3.0，搅匀，冷藏12小时，过滤，将滤液浓缩至100Kg，加新鲜纯化水至70万ml搅拌均匀后，冷藏12小时，过滤，浓缩100Kg，然后按浓缩液重量加万分之十活性炭搅匀，煮沸15分钟，过滤，滤液用8％氢氧化钠溶液调pH值为6.4～6.8，加热煮沸30分钟，然后按5g/万ml煮沸后的溶液的用量加入活性炭，煮沸，过滤，加注射用水21万ml，再按2.5g/万ml的溶液的用量加入活性炭，吸附10分钟，过滤，加入第(1)步得到的降香蒸馏液、再加入注射用水49万ml，过滤、澄清、分装灌封于安瓿中，灭菌。