[发明专利]冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200810058812.6 申请日: 2008-08-13
公开(公告)号: CN101337070A 公开(公告)日: 2009-01-07
发明(设计)人: 胡云章;胡凝珠;任万军;王海漩 申请(专利权)人: 中国医学科学院医学生物学研究所
主分类号: A61K39/29 分类号: A61K39/29;A61K47/26;A61P1/16;A61P31/14
代理公司: 昆明正原专利代理有限责任公司 代理人: 徐玲菊
地址: 650118云南*** 国省代码: 云南;53
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摘要: 发明涉及一种冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其制备方法,所述疫苗由下列体积比的原料组成:甲型肝炎减毒活疫苗∶冻干保护剂=1∶0.5~1.5,其中冻干保护剂即海藻糖与甘氨酸的混合水溶液的组成为:海藻糖2~10克/100毫升,甘氨酸3.2~16克/100毫升,溶剂为水,其中溶质甘氨酸与海藻糖的质量比即甘氨酸∶海藻糖≥1.6。将疫苗与冻干保护剂混合合,经过冻干工艺制得。本发明提供的冻干甲型肝炎减毒活疫苗与现有的液体疫苗相比,冻干后其感染性滴度无显著变化,但其热稳定性显著提高,并且经动物实验证实具有良好的安全性与免疫原性。冻干甲型肝炎减毒活疫苗的有效期可延长至18个月,而液体剂型只为6个月,具有重大经济效益和应用价值。
搜索关键词: 冻干甲型 肝炎 减毒活 疫苗 及其 制备 方法
【主权项】:
1、一种冻干甲型肝炎减毒活疫苗,由下列体积比的原料组成:甲型肝炎减毒活疫苗∶冻干保护剂=1∶0.5~1.5,其特征在于所述冻干保护剂即海藻糖与甘氨酸的混合水溶液的组成为:海藻糖2~10克/100毫升,甘氨酸3.2~16克/100毫升,溶剂为水,其中溶质甘氨酸与海藻糖的质量比即甘氨酸∶海藻糖≥1.6。
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