[发明专利]克林霉素磷酸酯口腔用药物制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种克林霉素磷酸酯口腔用药物制剂，其主要由下述重量配比的原料制成：(1)口含片：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、崩解剂0-100份、填充剂5-500份；(2)膜剂：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、成膜材料5-500份；(3)口腔贴片：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、填充剂5-500份、粘附材料1-100份；本制剂直接在感染局部使用，局部药物浓度高，起效快；服用剂量低，不良反应少。

主权项

1、一种克林霉素磷酸酯口腔用药物制剂，其可制成口含片、膜剂或口腔贴片，其特征在于它主要由下述重量配比的原料制成：(1)、口含片：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、崩解剂0-100份、填充剂5-500份；其中所述的崩解剂是羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、预胶化淀粉中的一种或几种；所述的填充剂是微晶纤维素、淀粉、可溶性淀粉、甘露醇、糊精、乳糖、山梨醇、蔗糖、麦芽糖糊精、麦芽糖醇、葡萄糖、木糖醇、磷酸氢钙、硫酸钙中的一种或几种；(2)、膜剂：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、成膜材料5-500份；其中所述的成膜材料是聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、阿拉伯胶、虫胶、琼脂、海藻酸及其盐、淀粉、预胶化淀粉、糊精、玉米朊、聚乙烯醇缩醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚乙烯乙醛二乙胺乙酯、壳聚糖、脱乙酰壳聚糖、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、卡波姆中的一种或几种；(3)、口腔贴片：克林霉素磷酸酯，以克林霉素计1-100份、填充剂5-500份、粘附材料1-100份；其中所述的填充剂是微晶纤维素、淀粉、可溶性淀粉、甘露醇、糊精、乳糖、山梨醇、蔗糖、麦芽糖糊精、麦芽糖醇、葡萄糖、木糖醇、磷酸氢钙、硫酸钙中的一种或几种；所述的粘附材料是卡波姆、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。