[发明专利]一种妇科再造药物制剂及其制备工艺和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种妇科再造药物制剂及其制备工艺和质量控制方法，属于中药领域。该制剂是在原有妇科再造丸的处方基础上，通过新的工艺制备而成，其中还引入了辅料超微粉碎技术，既保持了复方粉碎匀化作用，同时最大程度地保留了有效成分，可以大大增强疗效，提高药材利用率的同时还可以减少服用量。

主权项

1、一种妇科再造药物制剂，其特征在于可采用如下任一制备方法制得：a、将处方中当归、川芎、香附、小茴香、藁本、延胡索、丹参、女贞子、山茱萸、琥珀、龟板串料粉碎，过100目筛，得药材细粉；将黄芪等二十九味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，得浓缩液；取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，再粉碎成40～200目的细粉，加入上述药材细粉，混合均匀，按照药剂学常规的制剂技术制成所需制剂；b、将处方中当归、川芎、香附、小茴香、藁本、延胡索、丹参、女贞子、山茱萸、琥珀、龟板串料粉碎，过100目筛，得药材细粉；将黄芪等二十九味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达50～80％，静置沉淀，滤液减压回收乙醇，浓缩，得浓缩液；取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，再粉碎成40～200目的细粉，加入上述药材细粉，混合均匀，按照药剂学常规的制剂技术制成所需制剂；c、将处方中当归、川芎、香附、小茴香、藁本、延胡索、丹参、女贞子、山茱萸、琥珀、龟板串料粗粉碎，过10目筛，得药材粗粉；将黄芪等二十九味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达50～80％，静置沉淀，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，得浓缩液；取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，所得干膏粉与上述药材粗粉一起于振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，得超微细粉，按照药剂学常规的制剂技术制成所需制剂；d、将处方中琥珀、龟板、丹参、茯苓和山药串料粗粉碎，过10目筛，得药材粗粉；将山茱萸、女贞子、肉苁蓉、白术、酸枣仁、延胡索、当归、川芎、香附、小茴香、藁本和艾叶加3～12倍量95％乙醇回流提取两次，每次1小时，合并滤液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，备用；将黄芪等二十三味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，加入阿胶使之烊化，并与上述稠膏合并，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，所得干膏粉与上述药材粗粉一起于振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，得超微细粉，按照药剂学常规的制剂技术制成所需制剂；e、将黄芪、杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝和地骨皮加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，得浓缩液；取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩成80℃时相对密度为1.10～1.30的浸膏，采用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，得干膏粉，备用；其余酒炙当归等三十三味串料粗粉碎，过10目筛，所得粗粉与上述干膏粉一起于振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，得超微细粉，按照药剂学常规的制剂技术制成所需制剂。