[发明专利]注射用哌拉西林钠舒巴坦钠及其冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明提供一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠及其冻干粉针剂的制备方法，以及注射用的哌拉西林钠和舒巴坦钠的分离纯化方法。本发明采用高速逆流色谱，以三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、水配制构成固定相、流动相的溶剂体系，对哌拉西林钠和舒巴坦钠进行分离纯化，得到注射用的哌拉西林钠和舒巴坦钠，所得产品纯度可达99％以上，所制得的注射剂具有改善的稳定性。

主权项

1、一种哌拉西林钠舒巴坦钠注射剂的制备方法，其特征在于包括哌拉西林钠或者舒巴坦钠的原料用高速逆流色谱进行纯化的步骤，其中所述高速逆流色谱的条件为以三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和水配制构成固定相、流动相的溶剂体系，上相为固定相，下相为流动相，使高速逆流色谱仪整个柱体中充满固定相，再将流动相泵入柱内，哌拉西林钠或者舒巴坦钠的原料用流动相作为溶剂溶解后由进样阀进样；如果需要，可以用高速逆流色谱重复进行纯化。