[发明专利]一种冬凌草甲素微细颗粒的制备工艺及其制品

摘要

一种冬凌草甲素微细颗粒的制备工艺，其特征在于它包括以下步骤：(1)配置冬凌草甲素溶液；(2)将步骤(1)中配制的冬凌草甲素溶液与溶液泵相连；(3)二氧化碳进料；(4)将上述步骤(1)中配置的冬凌草甲素溶液通过溶液泵经超临界流体抗溶剂设备体系中喷嘴急速喷入结晶釜内；(5)冬凌草甲素结晶析出。一种根据上述工艺制得的冬凌草甲素微细颗粒，其特征在于它为白色松散无定型微细粉末，其颗粒粒径为d(0.5)＝5.135um。本发明提供一种适合冬凌草甲素的超微细粉，提高该药溶出度和疗效，应用超临界流体结晶技术制备冬凌草甲素微细颗粒的工艺。

主权项

一种冬凌草甲素微细颗粒的制备工艺，其特征在于它包括以下步骤：(1)配置冬凌草甲素溶液：按照有机溶剂：冬凌草甲素为200∶1-10∶1的比例将冬凌草甲素充分溶解于有机溶剂中，使冬凌草甲素的浓度为：0.05-10％，溶解温度控制在20-80℃；(2)将步骤(1)中配制的冬凌草甲素溶液与溶液泵相连，工作压力控制为2-150MPa；(3)二氧化碳进料：将钢瓶内的CO2通过增压泵阀输入超临界流体抗溶剂设备体系，进入结晶釜，流量控制在5-150ml/min，控制启动温度20-80℃；压力为2-150MPa；(4)将上述步骤(1)中配置的冬凌草甲素溶液通过溶液泵经超临界流体抗溶剂设备体系中喷嘴急速喷入结晶釜内，流量控制在1-20ml/min；将夹带剂通过夹带剂溶液泵喷入结晶釜内，流量控制为1-20ml/min；操作时间为40至240min；持续通入CO2，通入步骤(1)中的有机溶剂将设备管路中剩余的溶剂洗净；(5)冬凌草甲素结晶析出：在结晶釜底部收集从溶剂中析出的冬凌草甲素微晶态或无定型态微细颗粒，所得物即为冬凌草甲素微细颗粒。