[发明专利]硫酸氢氯吡格雷的固体药物组合物有效

专利信息
申请号: 200810154964.6 申请日: 2008-10-30
公开(公告)号: CN101721410A 公开(公告)日: 2010-06-09
发明(设计)人: 董平;谢华;周浩;张喜全 申请(专利权)人: 江苏正大天晴药业股份有限公司
主分类号: A61K31/4365 分类号: A61K31/4365;A61K47/34;A61P7/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 222006 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及含有I晶型硫酸氢氯吡格雷的稳定口服药物组合物,该组合物还含有聚乙二醇和微粉硅胶,以及合适的崩解剂和填充剂。该组合物的辅料廉价易得,制备工艺简单,对设备、环境要求不高,制得的片剂质量稳定、重现性好,适合工业化生产。制得的片剂长期储存稳定性好,在40℃条件下放置6个月后,仍保持稳定,未发现外观改变,也未发现明显的降解或晶型转化现象。片剂长期放置后溶出度不会下降。在40℃条件下放置6个月后,10分钟溶出度仍能达到95%以上。
搜索关键词: 硫酸 氢氯吡格雷 固体 药物 组合
【主权项】:
一种稳定的固体药物组合物,其特征在于含有I晶型硫酸氢氯吡格雷、聚乙二醇和微粉硅胶,以及合适的崩解剂和填充剂。
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