[发明专利]扑热息痛注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 200810155818.5 | 申请日： | 2008-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN101366695A | 公开（公告）日： | 2009-02-18 |
| 发明（设计）人： | 濮毅华;徐益明;孙国建;俞锋 | 申请（专利权）人： | 江苏四环生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/167;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214434江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种对人体具有退热和镇痛的药物注射液，是由扑热息痛(对乙酰氨基酚)为主要原料配制而成的解热镇痛注射液。是一种安全有效的解热镇痛的大容量药物注射液。本品疗效确切且起效快，减少二次污染，对于促进人类身体健康有重要作用。 | ||
| 搜索关键词： | 扑热息痛 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.本发明是由扑热息痛(对乙酰氨基酚)为主要原料配制而成的解热镇痛注射液，是通过以下配方比例和制备工艺实现的，其特征在于：配方比例：(规格：100ml:1g)扑热息痛 10g盐酸半胱氨酸 0.10g～1.00g磷酸氢二钠 0.10g～1.20g甘露醇 50g～200g氯化钠 7.20g～10.80gEDTA-Na2 0.01g～0.10g亚硫酸氢钠 0.10g～1.00g注射用水加至 1000ml制备工艺：A.取总量40％的注射用水加入浓配锅，加热至90℃，搅拌下投入甘露醇溶解，加入0.5％767#针用活性炭煮沸5分钟，回打过滤至无乳光，脱炭泵入稀配锅；B.取总量25％的注射用水加热至80℃，搅拌下投入磷酸氢二钠、EDTA-Na2、亚硫酸氢钠溶解，分次加入扑热息痛，搅拌15分钟使溶解；C.取总量5％的注射用水于容器内，搅拌下投入氯化钠，搅拌使溶解；D.将B、C内溶液混合加入A中，搅拌15分钟使混合均匀；E.取总量5％的注射用水于容器内，加入盐酸半胱氨酸溶解后加入A中，搅拌均匀，加水至全量，用10％ HCl或10％ NaOH调节PH5.5～6.5，测中间体含量PH合格，经1μm钛棒粗滤，0.45μm聚枫精滤，50℃左右保温通氮灌装，121℃灭菌30分钟；即得本发明扑热息痛注射液。
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