[发明专利]一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂

摘要

本发明提供了一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂。制备所述中药提取物的原料质量配比如下：当归10～30份，苍术10～30份，黄芩20～50份，防己10～30份，柴胡10～30份。本发明提取物选择临床有效方剂，全方是以补血养血、健脾祛风中药为主药，辅以疏肝解郁，清热利湿，祛风止痒之中药经科学加工而成，经临床研究表明，治疗AD疗效显著；皮炎净颗粒毒性很低，临床拟用剂量安全，对实验动物的中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等方面均无明显的兴奋和抑制作用，是一种安全、稳定的纯中药复方制剂，并有望开发成为安全有效的治疗AD的新药；且该制剂工艺稳定，参数规范合理，适于工业化大生产。

主权项

一种用于治疗异位性皮炎的颗粒剂，制备所述颗粒剂的中药原料质量配比如下：当归10～30份，苍术10～30份，黄芩20～50份，防己10～30份，柴胡10～30份，制备所述颗粒剂的方法包括：(1)挥发油提取物：称取配方量的当归和苍术，加入5～10倍质量的水浸渍0.5～2小时，于挥发油提取器中回流提取6～10小时，过滤，当归、苍术残渣备用，挥发油提取液冷却后，用乙醚萃取1～3次，得到乙醚萃取液，萃取液加无水硫酸钠脱水，过滤，取滤液，水浴挥干乙醚，得到挥发油；(2)水提取物：将提取挥发油后的当归、苍术残渣与黄芩、防己和柴胡混合，加入10～15倍质量的水，浸渍0.5～2小时后，回流提取1～3次，每次1～2小时，得到水提取液过滤去除滤渣，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10，加入95％乙醇至乙醇体积含量为40～60％，静置12～24小时，上清液过滤去除杂质，浓缩，得到浸膏干燥，得到水提取物浸膏粉末；(3)挥发油包合提取：称取β‑环糊精，加入水，β‑环糊精与水的用量比例为6～10g∶100mL，加热至完全溶解，降温，搅拌得到β‑环糊精水溶液；取步骤(1)所得的挥发油，用等体积无水乙醇稀释，得到挥发油的乙醇溶液；将挥发油的乙醇溶液于30～50℃搅拌下滴入β‑环糊精水溶液中，使挥发油、β‑环糊精与水的用量比例为1mL∶6～10g∶100mL，滴加完毕后搅拌1～3小时，冷藏18～24小时，过滤、干燥，得β‑环糊精包合物；(4)取步骤(2)所得的浸膏粉末加入步骤(3)所得的β‑环糊精包合物，搅拌均匀，制粒，干燥，得到所述治疗异位性皮炎的颗粒剂。