[发明专利]稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法有效
| 申请号： | 200810216285.7 | 申请日： | 2008-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN101361718A | 公开（公告）日： | 2009-02-11 |
| 发明（设计）人： | 吴静;曾嘉铨;张汉利;宝玉荣 | 申请（专利权）人： | 深圳万乐药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/706;A61P43/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 518029广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法，包括如下步骤：将地西他滨均匀分散于有机溶剂叔丁醇、乙醇、甲醇或溶于有机溶剂二甲基亚砜中的至少一种；再与注射用水或溶解了冻干支撑剂和/或pH调节剂的注射用水混溶，所述有机溶剂占该混合溶液体积的5～80％；过滤，冷冻干燥除去有机溶液。本发明能够制备出稳定的地西他滨冻干制剂，且冻干制剂中有机溶剂残留量≤1％。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 滨冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将地西他滨均匀分散于有机溶剂叔丁醇、乙醇、甲醇或溶于有机溶剂二甲基亚砜中的至少一种；(2)再与注射用水或溶解了冻干支撑剂和/或PH调节剂的注射用水混溶，所述有机溶剂占该混合溶液体积的5～80％；(3)过滤，冷冻干燥除去有机溶液。
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