[发明专利]曲美布汀或其盐缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种曲美布汀或其盐的缓释胶囊及其制备方法。曲美布汀或其盐缓释胶囊是通过在曲美布汀中加入填充剂、粘合剂、缓释材料等辅料制备而成，其中曲美布汀可以由其马来酸盐或其他可药用的盐代替。在制备过程中采用首先用微晶纤维素或淀粉等通过离心、喷浆、供粉、抛光等工艺制成丸芯，在丸芯上包覆含药层制得含药丸芯，在含药丸芯上再包覆缓释膜制成曲美布汀缓释微丸，装入胶囊，即得本发明曲美布汀或其盐缓释胶囊。本发明曲美布汀或其盐的缓释胶囊与普通制剂比较，缓释胶囊释药可持续达12小时，缓释制剂的血药浓度较为平稳，达峰时间较长。本发明曲美布汀或其盐缓释胶囊的制备方法，具有重现性好、易操作等特点。

主权项

1、一种曲美布汀或其盐缓释胶囊，其特征在于该缓释胶囊的原料组成为：曲美布汀 100-200重量份丸芯 40-120重量份微晶纤维素 100-200重量份羟丙甲基纤维素 3-15重量份丙烯酸树脂 10-80重量份聚乙二醇 0-40重量份柠檬酸三乙酯 0-10重量份滑石粉 5-20重量份；其中丸芯的制备方法为：取微晶纤维素细粉于离心造粒机的离心室和供粉室中，以3％羟丙甲基纤维素为粘合剂，主机转速150r/min～180r/min，鼓风流量8L/min～10L/min，喷气压力0.6Mpa～0.8MPa，喷气流量8L/min～10L/min，前2分钟为大流量喷浆，喷浆泵转数为70r/min～90r/min，然后调整为中等速度的喷浆流量，调节喷浆泵转数为30r/min～50r/min，持续操作4分钟，再逐渐减小喷浆流量至15r/min～20r/min，至物料呈絮状流动状态；开始供粉，喷浆泵转速为5r/min～20r/min，供粉机转速为10r/min～25r/min，使空白丸核长大至35～40目的目标丸核，停止供粉，将喷浆泵调至2r/min，抛光，开启出料口，收集空白母丸，40～60℃干燥3小时，得丸芯。