[发明专利]一种新生牛血清的分类生产工艺无效
申请号: | 200810238343.6 | 申请日: | 2008-12-15 |
公开(公告)号: | CN101474208A | 公开(公告)日: | 2009-07-08 |
发明(设计)人: | 温晓燕;孟红;李鹏;岳盈盈;李志会;宋楠楠 | 申请(专利权)人: | 山东省医学科学院基础医学研究所 |
主分类号: | A61K35/16 | 分类号: | A61K35/16;A61K39/12;A61K39/125;A61K39/135;A61K39/187;A61K39/205;A61K39/225;A61P31/14 |
代理公司: | 济南圣达专利商标事务所有限公司 | 代理人: | 张 勇 |
地址: | 250061山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种新生牛血清的分类生产工艺,采取新生牛血清后,对其进行蛋白、血红蛋白、细菌内毒素定量检测、微生物学检测和抗体检测,然后将相同抗体背景者归类合并,然后进行细胞增殖谱检验和基础质控;所述细胞增殖谱检验包括传代细胞培养增殖试验和原代细胞培养试验。最后根据细胞增殖情况和抗体背景,将血清做用途分类。本发明的工艺生产的牛血清分类明确、用途专一,满足了生物药业生产不同疫苗需求不同血清的需求,提高了疫苗质量,降低了生产成本。 | ||
搜索关键词: | 一种 新生 血清 分类 生产工艺 | ||
【主权项】:
1. 一种新生牛血清的分类生产工艺,其特征在于,包括以下步骤:(1)原料新生牛血清的生产:采用无支原体采血法采取新生牛血清;(2)检验:对上述采取的新生牛血清进行蛋白、血红蛋白、细菌内毒素定量检测、微生物学检测和抗体检测;(3)第一次分类:将相同抗体背景者归类;(4)合并混匀:将上述抗体背景相同的血清在无菌混合罐中合并混匀;(5)将上述混匀的血清打入终末滤网为0.3μ的多级过滤系统,无菌罐装系统罐装。
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