[发明专利]一种元胡止痛口服制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种元胡止痛口服制剂，通过下述方法制得：将元胡、白芷粗粉投入渗漉罐中，密闭，抽取真空，保持真空状态1小时，加入50％～70％乙醇浸渍后在0.05～0.15MPa的压力下渗漉，渗漉时流速为180L/h，收集8倍药材量的渗漉液，回收乙醇并浓缩成元胡、白芷稠膏；将元胡、白芷稠膏与白芷细粉混合均匀，于70～80℃的温度下减压干燥，粉碎过60目～80目筛，得元胡止痛干膏粉；上述元胡止痛干膏粉中加入药学上可接受的辅料，即可制成各种口服制剂。本发明元胡止痛口服制剂中，有效成分特别是欧前胡素、延胡索乙素等活性成分的含量明显提高，有利于制剂的内在质量稳定及增强药物的临床治疗效果；同时有利于节约药材资源，降低生产成本。

主权项

1.一种元胡止痛口服制剂，通过包括下述主要步骤的方法制得：(1)、制备稠膏：将配方量的元胡药材粉粹过20目～40目筛；将1/4配方量的白芷药材粉碎过20目～40目筛，将上述粉碎后的元胡、白芷粗粉药材投入渗漉罐中，密闭，抽取真空，控制真空度在0.1～0.05MPa，保持真空状态1小时，加入1.2～1.5倍50％～70％乙醇浸渍20～30小时，在0.05～0.15MPa的压力下渗漉，渗漉时流速为180L/h，并按相同速度向渗漉罐中添加50％～70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集药材量的8倍渗漉液，回收乙醇并浓缩成元胡、白芷稠膏；(2)、制备干膏粉：将3/4配方量的白芷药材粉碎过80目～100目，得白芷细粉，将步骤(1)制得的元胡、白芷稠膏与白芷细粉混合均匀，于70～80℃的温度下减压干燥，粉碎过60目～80目筛，得元胡止痛干膏粉；(3)、制成制剂：向上述元胡止痛干膏粉中加入药学上可接受的辅料，制成各种口服制剂，即得。