[发明专利]确定待施用的包衣的重量以形成控释剂型的方法无效
| 申请号： | 200880005774.6 | 申请日： | 2008-02-06 |
| 公开（公告）号： | CN101668513A | 公开（公告）日： | 2010-03-10 |
| 发明（设计）人： | O·P·鲁比诺;D·琼斯;R·A·费米亚;O·W·米勒;N·兰古内森;N·波林格尔;A·普拉施;A·科斯蒂根 | 申请（专利权）人： | 格拉特气体技术公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/50 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 | 代理人： | 程 伟 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 一种涂布β-阻滞剂化合物的球形颗粒的方法，该方法包括：(a)确定所述球形颗粒的称重样品的表面积；(b)确定球形颗粒的每单位表面积包衣材料的重量从而为所述β-阻滞剂提供所需的释放分布；(c)确定下一批包含相同β-阻滞剂的球形颗粒的表面积；(d)用在步骤(b)中施用的包衣涂布下一批球形颗粒以提供具有与在步骤(b)中确定的球形颗粒的每单位表面积上基本上相同重量包衣材料的包衣。 | ||
| 搜索关键词： | 确定 施用 包衣 重量 形成 控释 剂型 方法 | ||
【主权项】：
1、一种涂布包含β-阻滞剂化合物的基本上呈球形的颗粒的方法，所述基本上呈球形的颗粒基本上没有表面缺陷，且具有薄膜形成包衣以在所述基本上呈球形的颗粒上提供薄膜从而以预定的释放率控制所述β-阻滞剂从所述基本上呈球形的颗粒上的释放，所述方法包括：(a)在一批基本上呈球形的颗粒中，确定所述基本上呈球形的颗粒的称重样品的表面积；(b)确定基本上呈球形的颗粒每单位表面积上的包衣材料的重量，从而为步骤(a)中所述基本上呈球形的颗粒提供组合物的包衣水平，由此为所述β-阻滞剂提供所需的释放分布；(c)确定下一批基本上呈球形的颗粒的表面积，所述颗粒包含的β-阻滞剂与在步骤(b)中被涂布的基本上呈球形的颗粒中所包含的β-阻滞剂相同；(d)用在步骤(b)中施用的包衣涂布所述下一批基本上呈球形的颗粒，从而在所述下一批的基本上呈球形的颗粒上提供包衣，其中在所述新一批的球形颗粒上的所述包衣具有与在步骤(b)中所确定的基本上呈球形的颗粒的每单位表面积上基本上相同重量的包衣材料。
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