[发明专利]一种药品生产流程中产品产量数据的采集处理方法

摘要

本发明提供一种药品生产流程中产品产量数据的采集处理方法，实时采集药品生产各工序车间及各批次成品和半成品的产量，并实时的对实际产出量进行监控，采用所采集的常量数据，利用物料平衡计算方法进行计算，以发现药品生产过程中可能存在的问题。方法是(1)安装计数器数据采集设备；(2)通过信号线建立计数器采集设备与在线数据采集终端的连接；(3)在线数据采集终端对数据进行采集、封装，并把批次产量数据传输到药品生产非现场监管信息数据中心；(4)药品生产非现场监管信息数据中心接收批次产量数据并按照物料平衡相关算法进行处理；(5)对计算结果进行分析，找出药品生产过程中可能存在的问题；(6)对药品生产过程中存在的问题进行处理。以提高企业药品生产质量，提高监管部门监管效能，有效降低药害事件的发生。

主权项

1.一种药品生产流程中产品产量数据的采集处理方法，其特征在于在生产工序中安装具有通信功能的半成品或成品产量计数器和数据采集终端，对各工序批次产品数量数据进行采集并处理，数据采集终端按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段传输给数据中心，数据中心接收到批次产品数量相关数据后根据批次产品数量数据的关键字段把批次产品数量数据插入到同批号的批生产记录中，通过与电子批生产记录的对照，分析该批次产品数量问题，通过与GMP要求进行对照，分析批次产品数量是否存在问题，出现问题，则系统会自动即时对企业发送整改通知、预警等措施；具体步骤如下：数据采集终端读取计数器采集的数据，然后把各工序各批次半成品和成品的数量数据按照既定协议进行封装并加密上传给数据中心，协议格式如下：1)数据记录传送包、报警数据包1)1第一包数据：1)1-1标志：标识数据包类型char类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据1)1-2数据包索引(char类型)：8个字节，00000000代表第一包数据。FFFFFFFF代表最后一包数据，报警包的索引为FFFFFFFF，是第一条也是最后一条)；1)1-3数据记录；1)2中间正常数据：1)2-1标志：标识数据包类型char类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；1)2-2数据包索引：8个字节，表示数据的条数索引累加1；1)2-3数据记录；1)3最后一包数据：(不是数据，只是代表传送结束，数据记录中的“数量”代表总的包数(不包括最后一包)；1)3-1标志：标识数据包类型(char类型)：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；1)3-2数据包索引：8个字节00000000-FFFFFFFF，FFFFFFFF代表最后一包数据；数据记录中的数量代表总的包数，不包括最后一包；2)服务器应答包；2)1标志：标识数据包类型(char类型)：FFFF代表数据传送成功，FFFE代表数据需要重发2)2数据包索引：忽略2)3数据记录：忽略