[发明专利]一种治疗中风的复方丹参素胶囊及其制备工艺

摘要

本发明的目的是分别从丹参、牡丹皮中提取高纯度丹参素和丹皮酚原料，并制备成胶囊制剂。丹参经超临界CO₂萃取、浓缩、碱化药液、醇沉、浓缩、水提、浓缩、盐析、提取、浓缩、乙醚萃取、调PH值、重结晶等工艺提取获得含量大于95.0％丹参素原料；采用明胶包囊方法制备成微囊，避光密闭保存。牡丹皮经粉碎、浸渍、超声、蒸馏、冷藏、结晶、重结晶等工艺制得含量大于96.0％丹皮酚原料；用β-环糊精制成丹皮酚包合物，避光密闭保存。按丹参素微囊和丹皮酚包合物实际重量百分含量的1∶1比例混匀，装入胶囊。本品活血化瘀，祛风化痰，通经活络；主治中风(脑血栓)等症。每次2-3粒，一日2-3次；4周为一疗程。

主权项

1、一种从丹参中提取高纯度丹参素的方法，其特征是：一是超临界二氧化碳萃取、浓缩：萃取压力20Mpa，萃取温度45℃，8h，夹带剂使用95％的乙醇，400ml/h，原料粒度40目；二是碱化提取物：在超临界二氧化碳提取物中加入5％NaHCO3，调PH值至6.8；三是用80％的乙醇提取，浓缩，再用水提取，将水提液浓缩；四是盐析，加入适量的氯化钠得盐析液，提取盐析液，浓缩，用乙醚萃取后取水层，调PH值至4.2，得到粗品，进行精制，得含量大于95％丹参素原料；采用明胶包囊方法制备成微囊，避光密闭保存。