[发明专利]一种复方人参总皂甙和左旋咪唑纳米乳佐剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方人参皂甙和左旋咪唑纳米乳佐剂，该佐剂的粒径在1～100nm之间，由人参皂甙、左旋咪唑、表面活性剂、助表面活性剂、油和蒸馏水组成。该产品外观呈透明淡黄色液体，粒径小于100nm；粘度较低，满足乳剂作为疫苗佐剂的粘度要求；稳定性较好，可以在室温或者4℃长期保存；配苗时无须特殊乳化，对设备要求低，产品质量容易控制。以卵清白蛋白OVA为模式抗原，证明本发明的复方人参皂甙和左旋咪唑纳米乳佐剂在一定剂量上比使用铝佐剂能诱导较好的免疫反应，产生较高的抗体滴度，减少佐剂或者抗原的使用量，刺激Th1和Th2反应，增强机体的体液和细胞免疫作用，起到全面的免疫保护作用。

主权项

1.一种复方人参皂甙和左旋咪唑纳米乳佐剂，其特征在于，该纳米乳佐剂的粒径在1～100nm之间，由下述重量百分比的原料制成：人参皂甙 0.10％～2.00％左旋咪唑 0.10％～9.00％表面活性剂 15.00％～40.00％助表面活性剂 1.00％～20.00％油 1.64％～12.40％蒸馏水 42.00％～82.16％上述原料的总重量为100％；所述的人参皂甙是人参总皂甙或人参皂甙单体；所述的左旋咪唑是左旋咪唑盐类；所述的表面活性剂是聚氧乙烯醚氢化蓖麻油、聚氧乙烯醚蓖麻油、吐温-80和吐温-60中的一种或几种；所述的助表面活性剂选自：聚乙二醇200、聚乙二醇400、甘油和丙二醇一种或几种；所述的油选自花生油、橄榄油、肉豆蔻酸异丙酯、维生素E油、液体石蜡和麦芽油中的一种或几种。