[发明专利]地西他滨冻干粉针剂有效
申请号: | 200910033897.7 | 申请日: | 2009-06-19 |
公开(公告)号: | CN101584670A | 公开(公告)日: | 2009-11-25 |
发明(设计)人: | 叶东;赵俊;戴建国;盛琼波 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/706;A61P7/00 |
代理公司: | 南京君陶专利商标代理有限公司 | 代理人: | 奚胜元 |
地址: | 211112江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及的是一种地西他滨冻干粉针剂及其制备方法,通过该方法制备的地西他滨冻干粉针剂可以用于骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。一种地西他滨冻干粉针剂,含有地西他滨,并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂,其中地西他滨在混合溶剂的浓度为2.5~5mg/ml,溶剂的体积配比为:叔丁醇5~50%,注射用水余量,总量100%。还可以加入磷酸二氢钾和氢氧化钠作为pH调节剂。其制备过程为:量取叔丁醇,加入注射用水、磷酸二氢钾和氢氧化钠,搅拌并混匀,冷却至2~15℃并保温,再加入地西他滨,搅拌使溶解,过滤,灌装,加塞,装盘,冻干,压塞,出箱,扎口,经质检合格后包装,即得。 | ||
搜索关键词: | 干粉 针剂 | ||
【主权项】:
1、一种地西他滨冻干粉针剂,其特征在于含有地西他滨,并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂,其中地西他滨在混合溶剂的浓度为2.5~5mg/ml,溶剂的体积配比为:叔丁醇 5~50%注射用水 余量总量 100%。
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