[发明专利]气管炎丸制剂的质量控制方法

摘要

气管炎丸收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册，本发明新建立以含0.2％磷酸的60％甲醇溶液为溶剂制备样品，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾(含0.6％醋酸)(8∶30∶62)作为流动相，检测波长为280nm的高效液相色谱法，对气管炎丸制剂中黄芩苷的含量进行测定；并建立黄芩、化橘红、五味子、前胡、射干、枇杷叶、桂枝药材的薄层鉴别方法。

主权项

1 气管炎丸制剂的质量控制方法，其特征为：黄芩的薄层鉴别方法是，取本品10g，研细，加水30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸调节PH值至3.5，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述溶液各15μl，分别点于同一用0.8％氢氧化钠溶液制备的含0.5％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。