[发明专利]一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法无效
申请号: | 200910064447.4 | 申请日: | 2009-03-23 |
公开(公告)号: | CN101502493A | 公开(公告)日: | 2009-08-12 |
发明(设计)人: | 李海超;胡春良;白洪丽 | 申请(专利权)人: | 悦康药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4439;A61P1/04 |
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地址: | 100176北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法,通过预先制备高纯度兰索拉唑钠盐,除去兰索拉唑原料合成和储存过程引入的杂质以及辅料尤其是氢氧化钠中的杂质,避免了杂质带入注射用兰索拉唑粉针剂,减少不溶性微粒,提高了注射用兰索拉唑的产品质量和储存稳定性,临床使用安全性高,不良反应少。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 用兰索拉唑冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法,其特征在于预先将兰索拉唑与氢氧化钠反应制备成高纯度的兰索拉唑钠盐,再将兰索拉唑钠,葡甲胺,甘露醇按质量比32∶10∶60投料,分别用注射用水溶解,制备注射用兰索拉唑冻干粉。
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