[发明专利]蔗糖铁原料药及注射液的制备方法

摘要

本发明涉及一种蔗糖铁原料药的制备方法，其步骤为：(1)结晶：用醋酸将蔗糖溶液的pH值调至1～4，将铁盐溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用Na₂CO₃溶液将该混合液的pH值调至1～3，搅拌，继续加入Na₂CO₃溶液至混合液中出现浑浊且混合液的pH值调至4～7，过滤，加水得到铁饼溶液；(2)络合：将蔗糖溶液加热，加入碱液进行碱化，向碱化后的蔗糖溶液中加入铁饼溶液，静止过夜，得到络合液；(3)精制：将静止过夜后的络合液过滤，滤液用2～3倍的95％乙醇沉淀，过滤，即为蔗糖铁原料药。本发明工艺步骤简单、反应过程易控制、产品质量好、收率高，生产成本较低，是一种创新性较高的蔗糖铁原料药及注射液的制备方法。

主权项

1、一种蔗糖铁原料药的制备方法，其特征在于：制备方法的步骤为：(1)结晶：用醋酸将浓度为50％～80％的蔗糖溶液的PH值调至1～4，将浓度为0.1mol/L～10mol/L的铁盐溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用浓度为30％～50％的Na2CO3溶液将该混合液的PH值调至1～3，搅拌20～40分钟，继续加入浓度为20％～50％的Na2CO3溶液至混合液中出现浑浊且混合液的PH值调至4～7，过滤，向过滤得到的结晶中加入水将结晶溶解即可，得到铁饼溶液；(2)络合：将浓度为50％～80％的蔗糖溶液加热，温度控制在90～120℃，然后加入浓度为20～40％碱液进行碱化，PH值控制在10～14，碱化10～30分钟，向碱化后的蔗糖溶液中加入铁饼溶液，络合1～3小时后，在半小时内降温至30～60℃以下，静止过夜，得到络合液；(3)精制：将静止过夜后的络合液过滤，滤液用2～3倍的95％乙醇沉淀，过滤，得到的沉淀物溶于水中，再用乙醇沉淀，将沉淀物在50～70℃条件下烘干，即为蔗糖铁原料药。