[发明专利]中药制剂小儿金丹的质量控制方法有效
| 申请号： | 200910071120.X | 申请日： | 2009-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN102048941A | 公开（公告）日： | 2011-05-11 |
| 发明（设计）人： | 李燕钰;刘淑;商丹丹;黄丽华;刘东霞;刘志青 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
| 主分类号： | A61K36/8966 | 分类号： | A61K36/8966;A61P29/00;A61P11/02;A61P11/06;A61P11/14;G01N30/90;G01N30/02;A61K31/045;A61K33/28;A61K35/32 |
| 代理公司： | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人： | 王来佳 |
| 地址： | 300457 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种中药制剂小儿金丹的质量控制方法，步骤是：首先进行显微鉴别；其次采用薄层色谱法，鉴别小儿金丹处方中是否含有前胡、枳壳与橘红、葛根、防风成分以柚皮苷为对照品，液相色谱法检测小儿金丹处方中柚皮苷的含量；采用电位滴定法，测定小儿金丹处方朱砂中硫化汞的含量。本发明的检测方法在原标准基础上，增加了处方中朱砂、玄参、半夏、桔梗、羌活、钩藤、葛根、甘草、防风及水牛角浓缩粉的显微鉴别方法；增加了处方中前胡、枳壳、葛根及防风的薄层鉴别方法；以柚皮苷为定量指标，制定了橘红和枳壳的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了小儿金丹质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。 | ||
| 搜索关键词： | 中药 制剂 小儿 金丹 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种中药制剂小儿金丹的质量控制方法，其特征在于：其方法的步骤是：(1)显微鉴别；(2)以前胡为对照药材，薄层色谱法鉴别小儿金丹处方中是否含有前胡成分；(3)以枳壳为对照药材，以柚皮苷为对照品，薄层色谱法鉴别小儿金丹处方中是否含有枳壳成分；(4)以葛根为对照药材，以葛根素为对照品，薄层色谱法鉴别小儿金丹处方中是否含有葛根成分；(5)以防风为对照药材，5‑O‑甲基维斯阿米醇苷为对照品，薄层色谱法鉴别小儿金丹处方中是否含有防风成分；(6)以柚皮苷为对照品，液相色谱法检测小儿金丹处方中柚皮苷的含量；(7)采用电位滴定法，测定小儿金丹处方朱砂中硫化汞的含量。
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