[发明专利]一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 200910074869.X | 申请日： | 2009-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN101940555A | 公开（公告）日： | 2011-01-12 |
| 发明（设计）人： | 由春峰;王志良;张西果;赵霞;李汉起;路玉锋 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7052;A61K47/12;A61K47/10;A61P31/04 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，其以阿奇霉素为主药，加入主药重量的22％的枸橼酸作为助溶剂，加入主药重量的16％的甘露醇作为赋形剂，冻干过程中先预冷到-40℃，再逐渐升温至40℃，保温2小时压塞，出箱，压盖、包装。本发明辅料用量少，冻干时间短，所制得的冻干制剂外型美观，复溶性好，质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用阿奇 霉素 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(a)以阿奇霉素为主药，加入主药重量的22％的助溶剂，加入主药重量的16％的甘露醇作为赋形剂；(b)将80％预配体积的注射用水、甘露醇加入预配灌，搅拌溶解；加入助溶剂，搅拌溶解；将阿奇霉素原粉加入辅料液中，搅拌溶解；补足体积，加入活性炭，搅拌脱色、脱热原，过滤，分装；(c)冷冻干燥，冻干曲线：‑40℃时，保温2小时，冷后箱，后箱温度冷至‑45℃以下时，开始抽真空，当真空到达8～10Pa时，开始升温；4小时内升温至0℃，并保温1小时；8小时内升温至当制品温度达到40℃时，保温2小时，压塞出箱。
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