[发明专利]一种脂溶性维生素冻干粉针的制备方法有效
| 申请号： | 200910074872.1 | 申请日： | 2009-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN101940557A | 公开（公告）日： | 2011-01-12 |
| 发明（设计）人： | 张西果;李晓斌;王志良;赵霞;路玉锋 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/592;A61K47/34;A61P3/02;A61K31/122;A61K31/355;A61K31/07 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种脂溶性维生素冻干粉针的制备方法，其包括以下步骤：(a)工艺配方；(b)按照一定顺序加入主药，混合；(c)取维生素D及剩余量的吐温80搅拌均匀后，与(6)步中混合液的合并；(d)将水温控制在2-8℃，加入丙二醇搅拌使其溶解，备用；(e)两种备用液混合调节PH6.7-7.2，加入活性炭，吸附、脱炭，精滤分装；(f)冻干，冻干曲线为：预冻期-40℃保温3小时；升华期，升温到-15℃，并保温10小时，保持室内压强10-20Pa；升华完毕后，将制品升温到5-8℃保温10小时；(g)冻干完毕后采用真空压塞。本发明方法保证了主药成分的稳定性、提高了产品质量。同时由于减少了所用辅料的种类及用量，故可还避免各种辅料所带来的难以预料的副作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 脂溶性 维生素 干粉 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种脂溶性维生素冻干粉针的制备方法，其包括以下步骤：(a)工艺配方为：每1000支注射剂中含：维生素A棕榈酸酯1552mg～2328mg，维生素D24mg～6mg，维生素E7280mg～10920mg，维生素K1 120mg～180mg，吐温8040g～60g，丙二醇40g～60g，注射用水2000ml；(b)取维生素E及配方量的90％的吐温80，搅拌均匀，加入维生素K搅拌均匀，再加入维生素A棕榈酸酯搅拌均匀，制成混合液备用；(c)取维生素D及剩余量的吐温80搅拌均匀后，与(b)步中混合液的合并，搅拌，作为A液备用；(d)取总体积80％注射用水，将水温控制在2‑8℃，加入丙二醇搅拌使其溶解，制成B液备用；(e)将A液缓慢加入B液中，边加边搅拌，溶解后，调节PH6.7‑7.2，加入活性炭，吸附、脱炭，精滤分装；(f)冻干，冻干曲线为：预冻期‑40℃保温3小时；升华期，升温到‑15℃，并保温10小时，保持室内压强10‑20Pa；升华完毕后，将制品升温到5‑8℃保温10小时；(g)冻干完毕后采用真空压塞。
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