[发明专利]一种多烯磷脂酰胆碱静脉制剂及其制备方法无效
申请号: | 200910079855.7 | 申请日: | 2009-03-13 |
公开(公告)号: | CN101756895A | 公开(公告)日: | 2010-06-30 |
发明(设计)人: | 安英;张玲玲;张慧英 | 申请(专利权)人: | 北京瑞伊人科技发展有限公司;安英 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K9/19;A61K47/28;A61K31/685;A61P1/16 |
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地址: | 100037 北京市海淀区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱静脉制剂(包括输液、冻干)及其制备方法。其原料是由多烯磷脂酰胆碱、胆酸钠和药剂学上可接受调节渗透压的木糖醇组成。工艺为将处方量的多烯磷脂酰胆碱、胆酸钠,先在工艺要求的条件下形成胶体状分散体系,然后通氮气下活性炭脱色后粗滤,再加入处方量的木糖醇溶液中,制备成浓溶液备用。加注射用水定容,再经过滤、灌装、加塞、压盖、灭菌、检漏等工序加工,即得输液;或加注射用水定容,再经过滤,灌装,冻干,加塞,压盖,灭菌,即得冻干制剂。所得输液剂成品临床使用方便,且于低温贮藏或在临床使用时的稳定性较好,不会出现浑浊或乳化现象,产品安全性能更好。 | ||
搜索关键词: | 一种 磷脂 胆碱 静脉 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种多烯磷脂酰胆碱静脉制剂(输液和冻干)及其制备,其特征在于以多烯磷脂酰胆碱为主药,包括助溶剂胆酸钠和木糖醇等辅料组成。
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