[发明专利]一种坎地沙坦酯/氢氯噻嗪组合物及其制备方法无效
申请号: | 200910084444.7 | 申请日: | 2009-05-18 |
公开(公告)号: | CN101890024A | 公开(公告)日: | 2010-11-24 |
发明(设计)人: | 安英;张慧英;张玲玲 | 申请(专利权)人: | 北京瑞伊人科技发展有限公司;安英 |
主分类号: | A61K31/549 | 分类号: | A61K31/549;A61K31/4184;A61K47/32;A61K47/34;A61K9/20;A61P9/12 |
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地址: | 100037 北京市海淀区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供了一种坎地沙坦酯/氢氯噻嗪组合物及其制备方法。该组合物含有坎地沙坦酯、氢氯噻嗪、固体分散体和成型用的辅料;规格为:坎地沙坦酯/氢氯噻嗪4mg/6.25mg、8mg/6.25mg、16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg。该组合物在主药的生物利用度上有所提高;而且具有安全、耐受性好等特点。本方法具有制备工艺简单、生产机械化和自动化程度高、生产量大、生产周期短、生产工艺可控性好、生产成本较低等优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 沙坦酯 氢氯噻嗪 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种坎地沙坦酯/氢氯噻嗪组合物及其制备方法,其特征在于该组合物含有坎地沙坦酯、氢氯噻嗪、固体分散体和成型用的辅料;该组合物规格为:坎地沙坦酯/氢氯噻嗪4mg/6.25mg、8mg/6.25mg、16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg;制备工艺为:(1)将坎地沙坦酯、氢氯噻嗪、固体分散体、填充剂、崩解剂、色素、润滑剂分别粉碎,过100目筛,备用;(2)将色素与2/3的填充剂梯度混匀,过100目筛三次,着色填充剂;(3)将氢氯噻嗪与着色填充剂、余下填充剂、崩解剂混匀,过100目筛三次,得混粉;(4)将固体分散体溶于适量水中,使之恰能溶解,加入坎地沙坦酯搅拌成糊状;(5)加入上述混粉,搅拌混匀,用粘合剂制软材,过20目筛二次制粒;(6)50℃干燥4小时;(7)外加润滑剂,20目筛整粒;(8)用φ8.5cm浅凹冲压片。检测合格后,包装,即得。
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