[发明专利]一种阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂组合物及其制备方法，主要由阿莫西林、克拉维酸钾、缓释材料及适当其他辅料制成。本发明提供的阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂可以延缓主药的释放速度，减少药品的服用次数，提高病人的顺应性。本发明提供一种阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂组合物，其制备工艺质量可控性和稳定性好。

主权项

一种阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂组合物，其特征在于：该组合物由阿莫西林、克拉维酸钾和一种或一种以上药学上可接受的药用载体和/或辅料；规格为以阿莫西林记为0.3、0.375、0.45、0.6、0.75、0.9、1.2、1.5、1.8、2.4、3.0、6.0g。阿莫西林/克拉维酸钾缓释制剂组合物制备方法：在将阿莫西林、克拉维酸钾及相应制剂成型时所必需的相关辅料通过相应的工艺制成成型的素片或素颗粒，再包上缓释材料制成缓释片剂和缓释颗粒剂；或者将缓释材料作为缓释的骨架掺和到成型所需的其他辅料中按现有的制粒工艺制备，制粒后干燥、整粒成颗粒或进一步压片，即得缓释颗粒剂和缓释片剂。缓释胶囊剂可将组合物制成含缓释材料的适当混合颗粒填入到硬胶囊中；或将阿莫西林、克拉维酸钾、粘合剂等混合物通过相应的制剂工艺制得含药微丸，再将含药微丸用缓释材料包衣制成缓释微粒，填入到硬胶囊中即得缓释微丸胶囊剂。