[发明专利]米格列醇纯度的间接测试法

摘要

本发明公开了一种米格列醇纯度的间接测试法，包括以下步骤：1)以待测的米格列醇作为底物，醋酐作为乙酰化试剂进行乙酰化反应，得含有乙酸-β-(3，4，5-三乙酰氧基-2-乙酰氧甲基-1-哌啶)-乙酯的酯化反应液；或者以待测的米格列醇作为底物，丙酸酐作为酰化试剂，在无水吡啶的催化作用下进行酰化反应，得含有丙酸-β-(3，4，5-三乙酰氧基-2-乙酰氧甲基-1-哌啶)-乙酯的酯化反应液；2)对上述酯化反应液进行气相色谱分析，得到其各组分在气相色谱中的保留时间以及峰面积，除去轻组分的峰面积后，根据归一化法推算获得米格列醇的纯度。本发明的间接测试法具有测试方法简单、测试结果准确的特点。

主权项

1、一种米格列醇纯度的间接测试法，其特征是包括以下步骤：1)、以待测的米格列醇作为底物，醋酐作为乙酰化试剂进行乙酰化反应，醋酐∶米格列醇的质量比＝3～30∶1，反应温度85～105℃，反应时间1～3h；得含有乙酸-β-(3，4，5-三乙酰氧基-2-乙酰氧甲基-1-哌啶)-乙酯的酯化反应液；2)、对含乙酸-β-(3，4，5-三乙酰氧基-2-乙酰氧甲基-1-哌啶)-乙酯的酯化反应液进行气相色谱分析，得到其各组分在气相色谱中的保留时间以及峰面积，除去轻组分的峰面积后，根据归一化法推算获得米格列醇的纯度。