[发明专利]一种米屈肼的高效液相分析方法有效
申请号: | 200910097328.9 | 申请日: | 2009-04-07 |
公开(公告)号: | CN101858894A | 公开(公告)日: | 2010-10-13 |
发明(设计)人: | 陈鉴东;任东春 | 申请(专利权)人: | 浙江京新药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;C07C243/40 |
代理公司: | 浙江翔隆专利事务所 33206 | 代理人: | 张建青 |
地址: | 312500 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明公开了一种米屈肼的高效液相分析方法。现有分析方法因载样量较小,0.1%以下的杂质不能检出,不能满足质量控制的要求。本发明通过高效液相色谱仪采用离子交换色谱和反相色谱法对米屈肼进行共同洗脱,可使米屈肼的有关物质米屈肼甲酯、溴及米屈肼降解产物均能被检测出,有效、科学、便捷的控制了米屈肼药物的有关物质,为米屈肼有关物质的质量标准提供了一个有效的方法。 | ||
搜索关键词: | 一种 米屈肼 高效 分析 方法 | ||
【主权项】:
一种米屈肼的高效液相分析方法,其特征在于通过高效液相色谱仪采用离子交换色谱和反相色谱法对米屈肼进行共同洗脱,高效液相色谱条件为:所用的色谱柱填料为磺酸基键合与十八烷基键合的混合填料,两者的混合比例为1∶4~20,检测波长为200nm~220nm,流速是0.5ml/min~1.5ml/min。
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