[发明专利]水不溶性药快速释放药物组合物的制造方法及通过本方法得到的药物组合物

摘要

本发明发现，可以通过一能够可以保证在胃液中的快速溶出种方式制造和配制含有水不溶性药的药物组合物。有利的是，该制造工艺提供了显著提高的稳定性，因此得到的组合物具有比常规配制和加工的药物更长的保存期。

主权项

1.用于制备含有在胃液中有快速溶出性的活性药用物质的口服制剂的方法，所述方法包括以下步骤：a)提供所述活性药用物质，并且b)提供一种以上的碱性物质；并且c)不加入液体而通过共研磨将所述活性药用物质和所述碱性物质以及任选的一种以上的赋形剂混合，并任意地d)混合一种以上的药学上可接受的赋形剂，并任意地e)将c)或d)所述的混合物压制成片剂；其中，所述活性药用物质具有室温下0.1N盐酸中小于0.1％w/v的溶解度，或具有小于5.5的pKa值；并且其中，所述活性药用物质与所述碱性物质的摩尔比在1∶100～1∶1之间。