[发明专利]复方青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法无效
| 申请号： | 200910191446.6 | 申请日： | 2009-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN102053122A | 公开（公告）日： | 2011-05-11 |
| 发明（设计）人： | 熊娟;易中宏;张道林;付晓泰;樊斌 | 申请（专利权）人： | 重庆医药工业研究院有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 400061 *** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法。有关物质测定采用高效液相色谱法，分别采用两个高效液相色谱系统进行测定，并确定了制剂中青蒿琥酯和盐酸阿莫地喹的有关物质限度。青蒿琥酯的有关物质限度：双氢青蒿素小于或等于1.0％，12-脱氧-11-烯青蒿素小于或等于0.1％；盐酸阿莫地喹的有关物质限度：小于或等于0.5％。本发明用于监控青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒的质量，确保了患者用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 青蒿 盐酸 颗粒 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱方法，其测定条件为：分离柱为C18柱，以磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈为流动相；检测波长为205～218nm；流速为0.5ml/min～2ml/min，其中，所述的有关物质为与青蒿琥酯有关的杂质。
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