[发明专利]一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法有效
| 申请号： | 200910215411.1 | 申请日： | 2009-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN101766579A | 公开（公告）日： | 2010-07-07 |
| 发明（设计）人： | 郑斯骥;丁云晖;任亚洲 | 申请（专利权）人： | 上海中西制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K31/381;A61K47/34;A61K47/38;A61P25/24 |
| 代理公司： | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人： | 薛琦;朱水平 |
| 地址： | 201806上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法。该芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，所述的药学上可接受的辅料中含有热熔材料，该热熔材料至少包括一种水溶性热熔材料和一种憎水性热熔材料，并且热熔材料的含量为20％～35％，度洛西汀或其盐的含量50％～75％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀的缓释肠溶制剂的芯材，避免了制备中水分或有机溶剂的引入，减少了主药的降解和溶剂残留；适当延迟了度洛西汀在肠道中的释放，在pH6.8磷酸盐缓冲液中4小时释放量为总量的70％以上，有利于降低患者的不良反应。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 度洛西汀 缓释肠溶 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种度洛西汀的缓释肠溶制剂的芯材，由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料中含有热熔材料，该热熔材料至少包括一种水溶性热熔材料和一种憎水性热熔材料，并且热熔材料的含量为20％～35％，度洛西汀或其盐的含量50％～75％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。
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