[发明专利]一种普卢利沙星组合物及其制备方法、及原料药的合成方法有效
| 申请号： | 200910305280.6 | 申请日： | 2009-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN101711763A | 公开（公告）日： | 2010-05-26 |
| 发明（设计）人： | 李明华;刘延珍;马红娟 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;C07D513/04;A61K9/48;A61K9/20;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供一种普卢利沙星组合物，所述组合物含有如下成分：普卢利沙星130～135份、乳糖35～45份、羟丙基纤维素9～10份、硬脂酸镁1.5～2.5份、聚维酮K30 15～20份。所述普卢利沙星通过在合成中对反应物滴加速度等参数的调节，大大提高了普卢利沙星的质量和收率。所述组合物的制备为：配制聚维酮K30乙醇溶液，普卢利沙星和羟丙基纤维素混合均匀后用机械粉碎机粉碎，过筛，乳糖粉碎后过筛；将普卢利沙星和羟丙基纤维素混合粉末加入乳糖使用三维混合机混合均匀，再加入配制的聚维酮K30溶液，混合均匀，制粒，干燥后整粒；将硬脂酸镁加入到制备的颗粒中，使用三维混合机混合均匀。所述方法制备的组合物质量好，崩解时间少，溶出效率高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 普卢利沙星 组合 及其 制备 方法 原料药 合成 | ||
【主权项】：
一种普卢利沙星组合物，其特征在于，所述组合物含有如下成分：普卢利沙星130～135份、乳糖35～45份、羟丙基纤维素9～10份、硬脂酸镁1.5～2.5份、聚维酮K30 15～20份；优选为普卢利沙星132.1份、乳糖40份、羟丙基纤维素9.5份、硬脂酸镁2份、聚维酮K30 18份。
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