[发明专利]感清合剂的质量检测方法无效

专利信息
申请号: 200910306285.0 申请日: 2009-08-28
公开(公告)号: CN101637515A 公开(公告)日: 2010-02-03
发明(设计)人: 王晓冬;郑周琴;吴春玲 申请(专利权)人: 贵州百灵企业集团制药股份有限公司
主分类号: A61K36/73 分类号: A61K36/73;A61K9/00;A61P11/00;G01N30/36;G01N30/90
代理公司: 杭州新源专利事务所(普通合伙) 代理人: 李大刚
地址: 561000贵州*** 国省代码: 贵州;52
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摘要: 发明公开了一种感清合剂的质量检测方法,它是在原有的质量控制基础上修订了鉴别方法和检查方法;调整了处方中的辅料及检查项中的密度、增加了检查方法醇浸出物的检测及限度。完善了处方和制法,本发明弥补了原质量控制过程的不足,提高了产品的质量监控水平,有利于监督部门对产品的监测。
搜索关键词: 合剂 质量 检测 方法
【主权项】:
1.感清合剂的质量检测方法,按照重量份计算,感清合剂是用马兰草75g、铁筷子60g、石吊兰50g、蓝布正65g、木芙蓉叶50g、紫苏50g、荆芥50g制成1000ml合剂;其特征在于,该检测方法包括以下步骤:性状:本品为棕色至棕褐色的液体;气微香,味甜、微苦;鉴别:(1)取本品20ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液6ml,加乙酸乙酯,振摇提取2次,每次20ml,收集乙酸乙酯液,挥干,残渣加0.5ml甲醇溶解,作为供试品溶液;另取石吊兰对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;再取石吊兰素对照品,加甲醇制成1ml含1mg的对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以8∶2∶0.1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂,展开,取出、晾干,喷以3%三氯化铁乙醇液;供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;(2)取本品50ml,加乙酸乙酯40ml,振摇提取,分取乙酸乙酯液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液;另取铁筷子对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以7.5∶1.5∶1的环己烷-乙酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,置365nm的紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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