[发明专利]稳定的药物制剂无效

专利信息
申请号: 200980117358.X 申请日: 2009-05-08
公开(公告)号: CN102026621A 公开(公告)日: 2011-04-20
发明(设计)人: 詹姆斯·E·奇普;约瑟夫·C·T·旺;拉卡什米·奈尔;里甘·米勒;巴莱特·E·拉比诺 申请(专利权)人: 巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K47/10;A61K47/40
代理公司: 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 代理人: 刘慧;杨青
地址: 美国伊*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 发明提供了稳定的药物制剂及其制造方法。在通用实施方案中,本公开提供了制造稳定的药物制剂的方法,所述方法包括向水性药物溶液添加一种或多种玻璃化添加剂以提高水性药物溶液的玻璃化转变温度。可以将水性药物溶液冷却到约-50℃到约-10℃的温度。玻璃化添加剂增强了水性药物溶液在低温下(-50到-10℃)的玻璃化或无定形固体的形成,并且药物制剂可以融化成液体形式并施用于哺乳动物对象。
搜索关键词: 稳定 药物制剂
【主权项】:
一种使药剂稳定的方法,所述方法包括:将药剂与水和至少一种玻璃化添加剂组合以形成水性药物溶液,所述玻璃化添加剂的存在量在水性药物溶液被冷却到低于水性药物溶液的玻璃化转变温度的温度时,有效增强水性药物溶液的无定形固体的形成;以及将水性药物溶液冷却到约‑50℃到约‑10℃的温度以形成水性药物溶液的无定形固体。
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