[发明专利]包含BIBW 2992的固体药物制剂有效
| 申请号： | 200980121080.3 | 申请日： | 2009-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN102056589A | 公开（公告）日： | 2011-05-11 |
| 发明（设计）人： | 罗曼·梅瑟施米德;托马斯·弗里德尔 | 申请（专利权）人： | 贝林格尔.英格海姆国际有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/517;A61P35/00;A61K9/16;A61K9/20 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 邹宗亮 |
| 地址： | 德国英*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明涉及包含活性物质BIBW 2992二马来酸盐的药物剂型，该药物剂型提供活性物质的立即释放特性，此外，本发明涉及呈粉末形式的包含BIBW 2992二马来酸盐(BIBW 2992MA2)的压实中间体，其通过使用组合滚筒压实步骤与筛分步骤，自BIBW 2992MA2制备，自所述压实中间体制备的中间体掺合物，以及提供该活性物质的立即释放特性的现成可使用/可食入的固体口服制剂，其由所述压实中间体或由所述中间体掺合物制成，例如胶囊及片剂制剂，例如通过直接压缩制备的未包衣或薄膜包衣片剂；及其制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 bibw 2992 固体 药物制剂 | ||
【主权项】：
活性物质BIBW 2992MA2(API盐)的药物剂型，按照欧洲药典6.2的下列体外溶出条件：装置2(桨法)，900mL的pH 1至6.8的溶出介质或水，50至150rpm、优选50或75rpm的搅拌速度，37℃的温度，该药物剂型在pH 1至6.8的生理相关pH值范围内和水中提供在60分钟或不到60分钟内在体外溶出不少于85％(Q＝80％)的立即释放溶出特性。
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