[发明专利]使用A蛋白亲和层析分离和纯化抗体有效
申请号: | 200980151405.2 | 申请日: | 2009-10-20 |
公开(公告)号: | CN102257006A | 公开(公告)日: | 2011-11-23 |
发明(设计)人: | R.K.希克曼;Q.黄;C.L.维德;S.T.恩尼斯;B.佩里利-帕尔默;M.万 | 申请(专利权)人: | 雅培制药有限公司 |
主分类号: | C07K16/00 | 分类号: | C07K16/00;C07K16/24 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 权陆军;刘健 |
地址: | 美国伊*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本文公开的是用于分离和纯化抗体的方法,其中亲和层析步骤的使用导致对于药物用途足够纯的抗体组合物。本文描述的方法包括pH病毒减少/灭活、超滤/渗滤、亲和层析优选A蛋白亲和、离子交换层析和疏水层析。进一步地,本发明涉及包括本发明的一种或多种抗体的药物组合物。 | ||
搜索关键词: | 使用 蛋白 亲和 层析 分离 纯化 抗体 | ||
【主权项】:
一种用于从包括抗体和至少一种宿主细胞蛋白质(HCP)的样品混合物中产生宿主细胞蛋白质减少的抗体制剂的方法,所述方法包括:(a)对所述样品基质实施pH的减少,从而形成初步回收样品,其中所述pH的减少是约3 ‑ 约4;(b)将所述初步回收样品调整至约6.0 ‑ 约8的pH,随后使所述初步回收样品与亲和层析树脂接触,且收集亲和层析样品;(c)使所述亲和层析样品与离子交换树脂接触且收集离子交换样品;(d)使所述离子交换样品与疏水作用层析(HIC)树脂接触,且收集HIC样品,其中所述HIC样品包括所述HCP减少的抗体制剂。
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