[发明专利]一种治疗小儿感冒系列中药制剂及其制备工艺和质控方法

摘要

本发明公开了一种治疗小儿感冒的系列中药制剂及其制备工艺和质控方法，其特征在于它们是由中药大青叶、柴胡、黄芩、荆芥、桔梗、甘草和药用辅料制备而成，具有清热解表，消炎止咳之功效，用于感冒发烧，头痛鼻塞，咳嗽喷嚏，咽喉肿痛。柴胡挥发油为该制剂组方“退热”的物质基础，具有退热迅速的特点，是治疗小儿外感发热的有效成份，传统的制备工艺是采用挥发油喷入的做法，由于其含量低，在生产和贮存过程中几乎损失殆尽，严重地影响临床疗效。本发明采用β-环糊精包合技术对柴胡挥发油进行包合，使液态药物固体化，减少了在生产和贮藏过程中挥发油损失，同时提高了药物的稳定性，保证了药物的临床疗效。此外，本发明还具有更加完善的质量控制方法来保证质量，同时也丰富了临床用药剂型，可以更好的满足临床用药需求。

主权项

一种治疗小儿感冒的系列中药制剂，其特征在于其制备工艺为：(1)取桔梗125重量份粉碎成细粉；(2)柴胡415重量份加水蒸馏提取挥发油，蒸馏后的挥发油或挥发油蒸馏液用β‑环糊精包合成包合物；(3)药渣与大青叶830重量份、黄芩415重量份、荆芥415重量份、桔梗125重量份、甘草165重量份混合，加水煎煮二次，第一次为3小时，第二次为2小时，合并煎液及柴胡蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至在60～80℃测得相对密度为1.20～1.25的浓缩液，加乙醇使含醇量为70％，充分搅拌，静止24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至在80℃测得相对密度为1.30～1.35的清膏；(4)将上述清膏加入桔梗细粉及挥发油包合物，混匀，即得提取浸膏，加入选自糊精、乳糖、蔗糖的一种或二种或三种作为制粒辅料，进行一步制粒，混匀，即得小儿解感颗粒。