[发明专利]小儿导赤片的质量控制方法有效

专利信息
申请号: 201010104891.7 申请日: 2010-02-03
公开(公告)号: CN102139008A 公开(公告)日: 2011-08-03
发明(设计)人: 陈玉杰;郭秀霞;李菁;杨泽;周德英 申请(专利权)人: 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
主分类号: A61K36/804 分类号: A61K36/804;A61P1/02;A61P1/10;A61P11/04;G01N30/36;G01N30/90;A61K33/12
代理公司: 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 代理人: 王来佳
地址: 300457 天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明涉及一种小儿导赤片的质量控制方法,步骤是:采用薄层色谱法,鉴别小儿导赤片处方中是否含大黄、木通、甘草、栀子成分,再高效液相色谱法测定大黄含量的测定。本发明对小儿导赤片质量标准进行了提高、完善,因原鉴别项中只有一项薄层鉴别,不能很好的控制产品质量,所以本发明在原标准基础上对处方中几味主药均进行了薄层鉴别试验,筛选出重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断的方法纳入标准中,修订后的质量标准,提高了药品的质量控制,使药品的定性和定量检测更加准确,质量更加容易控制。
搜索关键词: 小儿 导赤片 质量 控制 方法
【主权项】:
一种小儿导赤片的质量控制方法,其特征在于:其方法的步骤是:(1)以大黄为对照药材,薄层色谱鉴别小儿导赤片中是否含有大黄成分;(2)以齐墩果酸为对照品,薄层色谱法鉴别小儿导赤片中是否含有木通成分;(3)以甘草为对照药材,薄层色谱法鉴小儿导赤片中是否含有甘草成分;(4)以栀子苷为对照药材,薄层色谱法鉴别小儿导赤片中是否含有栀子成分;(5)高效液相色谱法测定大黄含量。
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